16. november 2019 – Af Tracie White
prøve
David Maron
Patienter med alvorlig, men stabil hjertesygdom, der behandles med medicin og livsstilsråd alene, er ikke mere i risiko for et hjerteanfald eller død end dem, der gennemgår invasive kirurgiske procedurer, ifølge et stort, føderalt finansieret klinisk forsøg ledet af forskere ved Stanford School of Medicine og New York Universitys medicinske skole.
Forsøget viste dog, at blandt patienter med koronararteriesygdom, som også havde symptomer på angina - brystsmerter forårsaget af begrænset blodgennemstrømning til hjertet - var behandling med invasive procedurer, såsom stents eller bypass-kirurgi, mere effektiv til at lindre symptomerne og forbedre livskvaliteten.
"For patienter med alvorlig, men stabil hjertesygdom, som ikke ønsker at gennemgå disse invasive procedurer, er disse resultater meget betryggende," sagde David Maron, MD, klinisk professor i medicin og direktør for forebyggende kardiologi ved Stanford School of Medicine, og medformand for forsøget, kaldet ISCHEMIA, for international undersøgelse af sammenlignende sundhedseffektivitet med medicinske og invasive tilgange.
"Resultaterne tyder ikke på, at de skal gennemgå procedurer for at forhindre hjertehændelser," tilføjede Maron, som også er chef for Stanford Prevention Research Center.
De helbredsbegivenheder, som undersøgelsen målte, omfattede død som følge af hjerte-kar-sygdom, hjerteanfald, hospitalsindlæggelse for ustabil angina, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt og genoplivning efter hjertestop.
Resultaterne af undersøgelsen, som involverede 5.179 deltagere på 320 steder i 37 lande, blev præsenteret den 16. november ved American Heart Association's Scientific Sessions 2019 afholdt i Philadelphia.Judith Hochman, MD, senior associeret dekan for kliniske videnskaber ved NYU Grossman School of Medicine, var formand for forsøget.Andre institutioner involveret i analyse af undersøgelsen var Saint Luke's Mid America Heart Institute og Duke University.National Heart, Lung, and Blood Institute har investeret mere end $100 millioner i undersøgelsen, som begyndte at tilmelde deltagere i 2012.
'Et af de centrale spørgsmål'
"Dette har været et af de centrale spørgsmål inden for kardiovaskulær medicin i lang tid: Er medicinsk terapi alene eller medicinsk terapi kombineret med rutinemæssige invasive procedurer den bedste behandling for denne gruppe af stabile hjertepatienter?"sagde undersøgelsens co-investigator Robert Harrington, MD, professor og formand for medicin ved Stanford og Arthur L. Bloomfield professor i medicin."Jeg ser dette som en reduktion af antallet af invasive procedurer."
prøve
Robert Harrington
Studiet er designet til at afspejle den nuværende kliniske praksis, hvor patienter med alvorlige blokeringer i deres arterier ofte gennemgår en angiogram og revaskularisering med et stentimplantat eller bypass-operation.Indtil nu har der været lidt videnskabeligt bevis for, at disse procedurer er mere effektive til at forhindre uønskede hjertehændelser end blot at behandle patienter med medicin som aspirin og statiner.
"Hvis du tænker over det, er der en intuitivitet i, at hvis der er blokering i en arterie og bevis på, at den blokering forårsager et problem, vil åbning af den blokering få folk til at føle sig bedre og leve længere," sagde Harrington, der regelmæssigt ser patienter med hjertekarsygdomme hos Stanford Health Care.»Men der har ikke været beviser for, at det nødvendigvis er sandt.Det er derfor, vi lavede denne undersøgelse.”
Invasive behandlinger involverer kateterisering, en procedure, hvor et rørlignende kateter glides ind i en arterie i lysken eller armen og føres gennem blodkar til hjertet.Dette efterfølges af revaskularisering efter behov: placering af en stent, som indsættes gennem kateteret for at åbne et blodkar, eller hjerte-bypass-operation, hvor en anden arterie eller en vene omplaceres for at omgå blokeringsområdet.
Efterforskere undersøgte hjertepatienter, som var i stabil tilstand, men som levede med moderat til svær iskæmi, primært forårsaget af åreforkalkning - aflejringer af plak i arterierne.Iskæmisk hjertesygdom, også kendt som koronararteriesygdom eller koronar hjertesygdom, er den mest almindelige type hjertesygdom.Patienter med sygdommen har forsnævrede hjertekar, der, når de er fuldstændig blokerede, forårsager et hjerteanfald.Omkring 17,6 millioner amerikanere lever med tilstanden, hvilket resulterer i omkring 450.000 dødsfald hvert år, ifølge American Heart Association.
Iskæmi, som er nedsat blodgennemstrømning, forårsager ofte symptomer på brystsmerter kendt som angina.Omkring to tredjedele af de hjertepatienter, der deltog i undersøgelsen, led af symptomer på brystsmerter.
Resultaterne af denne undersøgelse gælder ikke for mennesker med akutte hjertesygdomme, såsom dem, der har et hjerteanfald, sagde forskerne.Personer, der oplever akutte hjertehændelser, bør straks søge passende lægehjælp.
Undersøgelse randomiseret
For at udføre undersøgelsen delte efterforskerne patienterne tilfældigt i to grupper.Begge grupper modtog medicin og livsstilsrådgivning, men kun én af grupperne gennemgik invasive procedurer.Undersøgelsen fulgte patienter mellem 1½ og syv år og holdt øje med eventuelle hjertebegivenheder.
Resultaterne viste, at de, der gennemgik en invasiv procedure, havde omkring 2 % højere frekvens af hjertehændelser inden for det første år sammenlignet med dem, der var i medicinsk behandling alene.Dette blev tilskrevet de yderligere risici, der følger med at have invasive procedurer, sagde forskerne.Ved det andet år blev der ikke vist nogen forskel.Ved det fjerde år var frekvensen af hændelser 2 % lavere hos patienter, der blev behandlet med hjerteprocedurer, end hos dem, der alene fik medicin og livsstilsrådgivning.Denne tendens resulterede ikke i nogen signifikant overordnet forskel mellem de to behandlingsstrategier, sagde efterforskerne.
Blandt patienter, der rapporterede daglige eller ugentlige brystsmerter ved starten af undersøgelsen, blev 50 % af dem, der blev behandlet invasivt, fundet at være anginafrie efter et år, sammenlignet med 20 % af dem, der blev behandlet med livsstil og medicin alene.
"Baseret på vores resultater anbefaler vi, at alle patienter tager medicin, der er bevist for at reducere risikoen for hjerteanfald, være fysisk aktive, spise en sund kost og holde op med at ryge," sagde Maron."Patienter uden angina vil ikke se en forbedring, men dem med angina af enhver sværhedsgrad vil have en tendens til at få en større, varig forbedring af livskvaliteten, hvis de har en invasiv hjerteprocedure.De bør tale med deres læger for at beslutte, om de skal gennemgå revaskularisering."
Efterforskerne planlægger at fortsætte med at følge undersøgelsens deltagere i yderligere fem år for at afgøre, om resultaterne ændrer sig over en længere periode.
”Det bliver vigtigt at følge op på, om der over tid bliver en forskel.I den periode, hvor vi fulgte deltagerne, var der absolut ingen fordel for overlevelse af den invasive strategi, sagde Maron."Jeg tror, at disse resultater burde ændre klinisk praksis.En masse procedurer udføres på mennesker, der ikke har nogen symptomer.Det er svært at retfærdiggøre at sætte stents ind i patienter, der er stabile og ikke har symptomer."
Indlægstid: 10-november 2023